12 个月的抗凝治疗可改善有轻微血栓的癌症患者的预后

根据今天在ESC 2023 年大会热线会议上公布的最新突破性研究，在减少癌症和远端深静脉血栓 (DVT) 患者的血栓事件方面，12 个月的艾多沙班优于三个月。

DVT 的主要治疗方法是抗凝治疗。然而，目前尚未建立针对孤立性远端 DVT 癌症患者的最佳抗凝策略。ONCO DVT 是第一个比较口服 Xa 因子抑制剂艾多沙班治疗癌症患者孤立性远端 DVT 的两种不同治疗持续时间的随机试验。

这项多中心、开放标签、裁判者盲法的优效性试验旨在比较 12 个月与 3 个月艾多沙班的治疗效果。该试验招募了患有活动性癌症和新诊断的孤立性远端 DVT 的患者。DVT 的诊断通过加压超声检查确诊。如果患者在随机分组时正在接受抗凝治疗、有艾多沙班禁忌症、预计预后为三个月或更短时间或患有肺栓塞，则被排除。

从2019年4月到2022年6月，总共纳入了来自日本60家机构的604名患者。参与者的平均年龄为 70.8 岁，其中 433 名患者(72%)为女性。最常见的癌症部位是卵巢(14%)，其次是子宫(13%)、肺癌(11%)、结肠(9%)和胰腺(8%)。其余癌症类型包括胃癌(5%)、血癌(5%)和乳腺癌(5%)。

患者以 1:1 的方式随机接受 12 个月的艾多沙班治疗或 3 个月的艾多沙班治疗。艾多沙班以 60 mg 每日一次的固定剂量口服给药，或者对于肌酐清除率 30 至 50 mL/分钟、或体重60 kg 或以下的患者，或以 30 mg 每日一次的较低剂量口服给药。接受 P-糖蛋白抑制剂联合治疗的患者。

主要终点是 12 个月时有症状的复发性静脉血栓栓塞 (VTE) 或 VTE 相关亡事件。次要终点是根据国际血栓与止血学会 (ISTH) 标准定义的 12 个月时的大出血事件。

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