世界首个临床试验帮助数百万人青霉素过敏

在美国，青霉素过敏影响着超过 2500 万人(高达十分之一的美国人)，并且已被证明会导致孕妇和手术患者的健康结果尤其糟糕。它也是一种公共卫生威胁，导致住院患者出现抗生素耐药性和感染，从而危及生命。

百分之七十五或更多的青霉素过敏标签是在 3 岁时出现的，例如，由于与病性皮疹混淆。大多数皮疹从来都不是过敏性的，但这些标签会一直持续到成年，并带来许多不良后果。”

许多患有青霉素过敏的低风险患者能够通过一种称为“直接口服挑战”的简单程序去除他们的青霉素过敏标签，这是世界上第一个多中心随机对照试验的一部分，称为青霉素过敏临床决策规则(PALACE) ) 学习。

在 PALACE 研究中，研究人员将低风险青霉素过敏患者随机分为两种不同的方法来消除过敏标签。他们要么接受当前标准的护理，进行皮肤测试，如果阴性，则用青霉素口服激发，或者直接进行口服激发(“直接口服激发”)，而无需事先进行皮肤测试。

PALACE 研究方案成员和范德比尔特大学医学中心表示：“大多数被标记为青霉素过敏的患者(超过 90%)都具有低风险病史，这意味着他们没有表明对青霉素有严重或近期反应的病史。”中心首席研究员伊丽莎白·菲利普斯医学博士、约翰·奥茨临床研究教授。“我们预计这些患者中超过 95% 的检测结果呈阴性，并且将来能够服用青霉​​素。”

这项研究发表在《JAMA Internal Medicine》上，由来自北美和澳大利亚专业中心的一组研究人员进行，招募了 382 名成年人，使用名为 PEN-FAST 的专门风险评估工具对他们进行了评估。参与者被随机分配接受直接口服青霉素挑战或标准方法(青霉素皮肤测试，然后口服挑战)。

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