在局部晚期非小细胞肺癌的放化疗中添加二甲双胍不会产生生存获益

NRG 肿瘤学临床试验 NRG-LU001 并未发现二甲双胍和放化疗联合治疗局部晚期非小细胞肺癌 (LA-NSCLC) 患者的生存获益。这些结果最近发表在《JAMA Oncology》杂志上。

NRG-LU001在2014年8月至2016年12月期间入组了170名患者，其中167名被纳入。其中，81 名患者被随机分配到对照组，86 名患者被随机分配到实验组。对照组患者接受60 Gy放疗，同时每周进行卡铂和紫杉醇化疗，随后每3周进行2个周期的巩固化疗。实验组接受与对照组相同的方案，在细胞治疗的同时期和巩固期联合二甲双胍。

主要结局是 1 年无进展生存期 (PFS)，旨在检测 PFS 从 50% 提高到 65% 15%。一年后，对照组的 PFS 为 60.4%，二甲双胍组为 51.3%。在意向治疗分析中，一年总生存率 (OS) 几乎在统计上相同，对照组为 80.2%，二甲双胍组为 80.8%。尽管二甲双胍组一年内的亡人数(34 人中的 24 人)比对照组(33 人中的 30 人)少，但这种差异是由于与肺癌无关的原因导致的亡人数增加所致。对照组和二甲双胍组之间观察到的不良事件(AE)没有统计学上的显着差异。

“尽管二甲双胍在这项研究中没有改善结果，但与之前的研究相比，双臂的优异临床结果令我们感到鼓舞。此外，二甲双胍可能仍然在NSCLC治疗中发挥作用，因为它似乎影响 NSCLC 的肿瘤代谢UPMC Hillman 癌症中心的 Heath Skinner 医学博士、NRG-LU001 手稿的联合首席研究员说道。

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