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添加 dostarlimab 可改善子宫内膜癌的无进展生存期
根据 3 月 27 日在线发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究,对于原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者,dostarlimab 联合卡铂-紫杉醇与单独使用卡铂-紫杉醇相比可提高无进展生存期。
来自丹麦哥本哈根大学医院的医学博士 Mansoor R. Mirza 及其同事进行了一项3期全球试验,涉及原发性晚期 III 期或 IV 期或首次复发的子宫内膜癌患者,这些患者被随机分配接受 dostarlimab(500 毫克)或安慰剂加上卡铂和紫杉醇,每三周一次,持续六个周期,然后每六周一次使用 dostarlimab(1,000 毫克)或安慰剂,持续长达三年。共有 494 名患者以 1:1 的比例被随机分配;23.9% 的患者患有错配修复缺陷 (dMMR)、微卫星不稳定性高 (MSI-H) 肿瘤。
研究人员发现,在 dMMR-MSI-H 人群中,dostarlimab 组和安慰剂组在 24 个月时的估计无进展生存率分别为 61.4% 和 15.7%(进展或死亡的风险比为 0.28)。在总人群中,dostarlimab 组和安慰剂组的 24 个月无进展生存率分别为 36.1% 和 18.1%(风险比,0.64)。24 个月时, dostarlimab 和安慰剂组的总生存率分别为 71.3% 和 56.0%(死亡风险比为 0.64)。dostarlimab 组更常发生严重和严重的不良事件。
“在所有预先指定的亚组中,dostarlimab 组的无进展生存期获益似乎并不一致,”作者写道。
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